华北制药金坦生物技术股份有限公司是2002-04-02在河北省注册成立的其他股份有限公司(非上市),注册地址位于石家庄高新技术产业开发区天山大街106号。
华北制药金坦生物技术股份有限公司的统一社会信用代码/注册号是91130000601703350Y,企业法人马东杰,目前企业处于开业状态。
华北制药金坦生物技术股份有限公司的经营范围是:研究、开发生物制品、生物技术产品、医药产品;生产、销售疫苗(重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞))、重组产品(重组人促红素注射液(CHO细胞)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液);生产小容量注射剂(那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液)(具体项目及有效期以《药品生产许可证》核定为准);技术开发、技术服务与技术咨询;道路货物专用运输(冷藏保鲜)(具体项目及有效期以《道路运输经营许可证》核定为准);仓储服务(法律、法规及国务院决定禁止的除外)(涉及行政许可的凭许可证经营);货物和技术的进出口业务(法律、法规、国务院决定禁止或需审批的除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在河北省,相近经营范围的公司总注册资本为117254万元,主要资本集中在 5000万以上 和 1000-5000万 规模的企业中,共39家。本省范围内,当前企业的注册资本属于优秀。
华北制药金坦生物技术股份有限公司对外投资1家公司,具有0处分支机构。
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当地时间8月6日,世界卫生组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目负责人表示,全球现阶段共有6种处于三期临床试验阶段,其中3种来自中国,短期内取得如此成果是难以置信的。那么我们距离新冠疫苗还有多远?而疫苗的研发对于我们来说,意义何在呢?
首先我们要明白,III期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。这说明进入这个阶段的疫苗已经经过了大量的实验,这有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处/风险进行评估,为产品获批上市提供支撑。
我们可以通过公开的消息得知,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请,8月11日授权。 此疫苗是国际上率先进行了I期、Ⅱ期临床试验,验证了疫苗的安全性和免疫原性是的疫苗之一。 待通过III期临床试验后,疫苗即可进行批量生产。
新冠疫情已经在全球范围内流行了半年多的时间,国内外多家科研机构表示我们要做好其长期存在的准备。所以疫苗的研发对于世界抗击疫情的工作都起到了重要的作用,生产出了有稳定效果的疫苗之后,疫情对于我们的风险将大大降低,且疫苗的投入使用也在一定程度上代表着我们离恢复正常的生产生活又近了一大步。
新冠疫苗临床试验虽然取得了阶段性的积极结果,但对于疫苗到底能在什么时候投入使用,各方专家意见并不统一。
张宏文在日前接受采访时表示,对于新冠病毒的疫苗,在明年3月可能可以看到第一个成功的疫苗,但效果如何都是未知。
全国政协委员、中国疾控中心主任高福院士在谈及陈薇院士在顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发的疫苗论文时表示,一个好的疫苗需要一年半、两年的长时间研发,是因为需要满足“安全、有效、质量可控”三个条件。
面对新冠病毒这种新发传染病的应急状况,高福认为,目前疫苗安全性还是可以的,有望在年底前对一些特殊人群上使用疫苗。
参与牛津大学詹纳研究所的腺病毒载体疫苗研究的教授莎拉·吉尔伯特说:“如果得到监管机构的紧急批准,并最终验证我们研发的疫苗是有效的,那么在9月份第一批数百万剂的疫苗就能生产出来。”
中国工程院院士、国家卫生健康委高级别专家组组长钟南山日前在回答媒体记者提问时也同样表示,“中国的疫苗发展非常快,不会比美国差多少。美国据说9月就可以用在人身上,中国也在赛跑,估计前后不会差多少”。
扩展资料:
陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中指出,要谨慎对待相关成果,开发新冠病毒疫苗会面对前所未有的挑战,并且能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染,最新成果“展示了新冠病毒疫苗开发的很好前景,但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。
对腺病毒载体疫苗的前景,专家们同样持谨慎态度,指出其一大挑战是如何克服“预存免疫”,且仍需开展进一步临床试验来验证疫苗预防新冠病毒感染的有效性。
参考资料来源:人民健康网-中国新冠疫苗一期临床试验结果令人鼓舞
参考资料来源:齐鲁网-全球8种新冠疫苗进入临床试验,“山东产”疫苗研发顺利
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